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国际双报项目数据管理和统计分析实践研讨会圆满落幕

发布时间:2019-11-25

一点禅灯半轮月,今宵寒较昨宵多。2019118日,迎来了冬季的第一个节气“立冬”,资深医药数统专家化身厨王,与同行精英、专家学者汇聚于北京中关村创业大厦,打造了一场临床数统行业鲜美甘醇的初冬浓汤盛宴。


本次会议由北京生物医学统计与数据管理研究会(BBA)主办,北京信立达医药科技有限公司联合Medidata Solution承办。


立冬进补,最好莫过于多喝营养又滋补的汤水,下面就将N道豪华汤煲分享给大家,前方口水警告!



鲜豆腐汤

会议初始,北京信立达医药科技有限公司的总经理邓亚中致开幕词,简短真诚的一番感谢,是充满了清欢的烟火生活味道。

胡辣汤

北京生物医学统计与数据管理研究会易丹辉教授的致辞犹如喝下一碗燃胃的胡辣汤,从开展学术研讨会的必要性讲到企业与高校教育的联动,从企业的发展上升到国家情怀,立意深远,触动人心。


菌菇肉丸汤
本次会议的顺利举办,以及信立达的快速发展,离不开中关村创业园这一平台的支持。中关村创业园沈老师的致辞具体又务实,你们的大力支持,如同汤里面实打实的食材。



虫草花鸡汤
百济神州生物统计副总监邱靖君携 ICH E9统计指导原则的更新率先入席,对指导原则中estimand这一概念深刻剖析,引示临床试验统计分析发展趋势,令听者定睛凝神,久久回味。

 

山药老鸭汤
精鼎医药的统计编程高级总监田正隆携多区域数据递交标准考虑紧随其后,从项目递交的角度为大家讲解了多地区(中美欧日)临床数据管理和统计递交要求的异同,浓郁滋补,切中要点。




信立达的大厨们摩拳擦掌,跃跃欲试。


时蔬大骨汤

数据管理总监王春辉带来中美双报临床数据管理要求及注意事项,从双报角度阐述数据管理流程及原则要求,条理分明,脉络清晰,看似朴素无华,实则内容丰富。


冬瓜薏米山药老鸭汤
信立达生物统计总监区彦逵、统计程序经理向佐治、北京迪时咨询有限公司的副总经理兼CDISC中国协调委员会主席吴崇胜,携CDISC数据标准化递交统计编程及质量控制递交流程自动化设计中国NMPA eCTD数据递交指导原则解读悉数登场。几位帅哥联袂奉上的高汤,内容实在丰富,着实让人过瘾。





最暖不过一碗羊肉汤
Medidata中国区解决方案顾问季川,合泰医药技术有限公司总经理周荣利用自身丰富的从业经历,分别从监查角度和申报角度给大家分享了 FDANMPA数据审核实例介入用药案例处理和申报经历,真实的案例,引发了大家热烈的讨论。




浓汤大杂烩

宴席的最后,台上台下尽情提问,互相讨论交流,大家致力求真,问题尖锐,回答精彩,会议结束仍意犹未尽。







喝了一下午的汤,宾主尽欢,其乐融融。希望这一场浓汤盛宴能够给大家补充足够的能量,抵抗深秋初冬的寒意。





会议圆满结束了,但是对于国际双报项目数据管理和统计分析如何更好地实践,相关的思考和讨论远远没有结束。信立达将和各位业界同仁们一起,不断学习不断精进,将符合国际标准的数据管理和统计分析服务应用到项目中,为中国药企的国际化战略保驾护航。

期待下一次的相逢,信立达将奉上更豪华的盛宴等待着大家的到来!

有彩蛋哦!

有很多朋友私信问小编,由于工作安排原因,没能赶上会议,是否能分享会议相关资料?在征得各位讲者的同意之后,小编整理了幻灯给大家分享。点击右上角按钮分享本文到朋友圈,截图发至公众号后台,就能获得下载链接哦!


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